La diffusione del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) rappresenta una grande sfida anche per le sperimentazioni cliniche con medicamenti in Svizzera. Swissmedic e swissethics hanno pertanto redatto un documento congiunto, che descrive le raccomandazioni più importanti per il trattamento dei pazienti nelle sperimentazioni cliniche con medicamenti.
A causa della pandemia in corso, il capitolo "Monitoraggio" è stato rivisto. La "verifica a distanza dei dati di origine remota" degli aspetti critici per la sicurezza del paziente e l'integrità dei dati è consentita in determinate condizioni nel contesto di sperimentazioni cliniche con medicamenti in tempi di pandemia. Inoltre, a causa della situazione attuale, sono stati effettuati degli aggiustamenti nel processo di presentazione delle notifiche / domande. Informazioni dettagliate sulle modifiche sono riportate nel comunicato.