La propagation du nouveau coronavirus (SRAS-CoV-2) constitue également un défi majeur pour les essais cliniques de médicaments en Suisse. Swissmedic et swissethics ont donc rédigé un document commun, qui décrit les recommandations les plus importantes pour le traitement des patients lors d'essais cliniques avec des médicaments.
En raison de la persistance de la pandémie actuelle, le chapitre sur la "Monitoring» a été remanié. La vérification des données à distance, avant tout des aspects critiques pour la sécurité des patients et l'intégrité des données, est autorisée sous certaines conditions dans le cadre des essais cliniques de médicaments en période de pandémie. De plus la situation actuelle a imposé des ajustements du processus de soumission des annonces / demandes. Vous trouverez de plus amples détails à ce sujet dans la communication mise en ligne sur notre site web.