Patologie oculari in corso di trattamento con amiodarone
Patologie oculari in corso di trattamento con amiodarone
Durante il trattamento con amiodarone possono manifestarsi diversi effetti collaterali oculari: microdepositi corneali, alterazioni oculari nell’ambito di disfunzioni tiroidee, neurite ottica/neuropatia ottica, scotomi, degenerazione maculare, fotosensibilità, degenerazione corneale. Molto spesso (quasi senza eccezioni) si formano microdepositi corneali quando viene raggiunta una sufficiente concentrazione tessutale di medicamento.
Tali depositi sono solitamente localizzati sotto la pupilla, sono asintomatici e non costituiscono affatto una controindicazione alla prosecuzione del trattamento. Possono essere accompagnati dalla percezione di margini colorati di una luce abbagliante o dall’annebbiamento della vista. Questi microdepositi corneali sono costituiti da strutture lipidiche complesse e sono reversibili dopo interruzione del trattamento.
Durante il trattamento con amiodarone può insorgere, in casi rari, una neurite ottica/neuropatia ottica grave che può causare cecità bilaterale e quindi rendere necessaria l’interruzione del trattamento con amiodarone (rif. 1).
Amiodarone, effetti collaterali oculari, depositi corneali, neurite ottica, neuropatia ottica
Dati evento |
Descrizione |
Caso: 2011
Età: 44 anni
Sesso: maschile
Medicamento: Cordarone
Principi attivi: amiodarone
Indicazione: fibrillazione atriale sintomatica
EI: depositi corneali
Esito: non noto |
Qualche tempo dopo aver iniziato il trattamento con amiodarone, il paziente si è rivolto al suo medico di famiglia, poiché soffriva di disturbi visivi. All’esame oftalmologico sono stati rilevati depositi tipici della terapia con amiodarone, ma nessun segno di neurite ottica. Il trattamento con amiodarone è stato quindi interrotto. Non è stato riferito nulla sull’ulteriore decorso della reazione. |
Serie di casi: 13 pazienti
Età: 60-85 anni
Sesso: 11 maschile; 2 femminile
Principi attivi: amiodarone
Indicazione: aritmie
EI: neuropatia ottica
Esito: non registrato sistematicamente |
In uno studio retrospettivo di una serie di casi sono stati descritti 13 pazienti (11 uomini, 2 donne) di età compresa tra 60 e 85 anni che hanno sviluppato una neuropatia ottica dopo il trattamento con amiodarone (4 pazienti unilateralmente, 9 a entrambi gli occhi) (rif. 2). Il dosaggio di amiodarone è stato di 1 g/settimana in 1 caso, 1,4 g/settimana in 10 casi e 3 g cumulativamente per via endovenosa in 1 caso. In un caso il dosaggio non è stato documentato. L’indicazione per il trattamento con amiodarone era in tutti i casi un’aritmia ventricolare o sopraventricolare. In alcuni casi la sintomatologia oculare è regredita, ma il decorso non è stato rilevato sistematicamente. Gli autori menzionano, tra l’altro, difficoltà nel diagnosticare una «amiodarone-associated optic neuropathy (AAON)» clinicamente distinta, per la quale si suppone una relazione causale tra la sua insorgenza e il trattamento con amiodarone (rif. 2). |
Conclusioni e raccomandazioni
Durante il trattamento con amiodarone si raccomanda l’esecuzione di esami oftalmologici periodici, tra cui l’esame del fondo oculare e l’esame con lampada a fessura. In caso di graduale diminuzione dell’acuità visiva e di compromissione del campo visivo è indicato effettuare il più presto possibile una visita oftalmologica comprendente l’esame del fondo oculare. L’insorgenza di neuropatia ottica/neurite ottica richiede l’interruzione del trattamento con amiodarone a causa della possibile progressione fino alla cecità bilaterale (rif. 1).
Obbligo legale di notifica degli effetti indesiderati dei medicamenti (EI) da parte degli operatori sanitari
In Svizzera gli operatori sanitari autorizzati a dispensare o utilizzare medicamenti sono soggetti all’obbligo di notifica di effetti indesiderati gravi e/o fino allora non conosciuti. Le notifiche a Swissmedic possono essere registrate e trasmesse tramite la piattaforma di notifica del sistema di vigilanza elettronico «ElViS» (login ElViS).
Riferimenti bibliografici
[1] Informazione professionale (www.swissmedicinfo-pro.ch)
[2] Fasler K, Traber GL, Jaggi GP, Landau K. Amiodarone-associated Optic Neuropathy-A Clinical Criteria-based Diagnosis?. Neuroophthalmol 2017;42(1):2-10.
Nota per i titolari delle omologazioni
Se gli articoli in questa rubrica si riferiscono a singoli casi, questi sono già stati registrati nel sistema svizzero di notifica spontanea e trasmessi a tutte le istituzioni competenti. Si pregano i titolari delle omologazioni interessati di astenersi da una nuova notifica a Swissmedic (il cosiddetto back-reporting).
