Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali
Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.
La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.
Indicazioni importanti
Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.
Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.
Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025
Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata
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La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.
| Principio attivo / principi attivi |
Nuova informazione relativa alla sicurezza |
Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate |
(D)HPC |
| Agonisti del recettore GLP-1 |
Disgeusia |
Effetti indesiderati |
– |
| Irinotecan |
Infiammazioni delle mucose |
Effetti indesiderati |
– |
| Metformina |
L’uso in pazienti con malattie mitocondriali (sindrome MELAS, MIDD) non è raccomandato. Se si manifestano segni di MELAS o MIDD, sospendere immediatamente la metformina e avviare un esame diagnostico. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Metronidazolo |
Disturbi uditivi/perdita dell’udito (inclusi i disturbi uditivi neurosensoriali), acufene |
Effetti indesiderati |
– |
| MVA-BN (vaccino contro il vaiolo, il vaiolo delle scimmie e il virus Vaccinia) |
Miocardite, pericardite |
Effetti indesiderati |
– |
| Pirtobrutinib |
Donne in età fertile: contraccezione affidabile durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo l’ultima somministrazione |
Gravidanza, allattamento |
– |
| Rocuronio |
Reazioni di ipersensibilità con rocuronio nonché con il complesso sugammadex–rocuronio |
Effetti indesiderati |
– |
| Semaglutide |
Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION): in caso di perdita improvvisa della vista, sottoporsi a una visita oculistica; in caso di NAION confermata, interrompere il trattamento con semaglutide. |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Sugammadex |
Reazioni di ipersensibilità con sugammadex e con il complesso sugammadex–rocuronio |
Effetti indesiderati |
– |
| Vorasidenib |
Epatotossicità: danno epatico da farmaci (DILI), epatite autoimmune, necrosi epatica, epatite acuta, iperbilirubinemia, insufficienza epatica |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
