Convenzioni sullo scambio di informazioni

Swissmedic intrattiene strette relazioni con le autorità estere e punta a cooperazioni sotto forma di accordi che concernono principalmente lo scambio di informazioni nell’intero processo dell’omologazione di medicamenti, della sorveglianza del mercato e dell’elaborazione di nuove direttive sugli agenti terapeutici.

L’articolo 64 della legge sugli agenti terapeutici (LATer) disciplina le condizioni e le esigenze sulla comunicazione di informazioni da parte di Swissmedic nell’ambito dell’assistenza amministrativa internazionale e in generale alle autorità estere. Conformemente a questa disposizione, anche Swissmedic è autorizzato a chiedere a sua volta informazioni alle autorità estere o alle organizzazioni internazionali. Per lo scambio di dati, Swissmedic deve sempre privilegiare le disposizioni nazionali relative alla protezione dei dati. In virtù dell’articolo 82a LATer, Swissmedic ha concluso un convenzione sullo scambio di informazioni con le autorità elencate nella tabella sottostante.

Queste convenzioni internazionali possono essere sia accordi giuridicamente vincolanti (trattati internazionali) sia dichiarazioni d’intenti giuridicamente non vincolanti. Gli accordi o le dichiarazioni d’intenti possono avere diversi titoli, come ad esempio Memorandum of Understanding (MoU), Joint Delclaration of Intent (JDI), Confidentiality Agreement o Arrangement nonché Confidentiality Commitment.

* versione aggiornata