Examen simultané de demandes d’autorisation de médicaments vétérinaires par Swissmedic et le Veterinary Medicines Directorate (VMD) britannique

22.05.2023

En janvier 2023, Swissmedic et le VMD ont signé un protocole d’entente scellant leur collaboration dans le domaine des médicaments vétérinaires.

Les demandes d’autorisation de médicaments vétérinaires peuvent dès à présent être déposées en même temps auprès des deux autorités. Elles seront examinées de manière indépendante (simultanément), en étroite collaboration et suivant le même calendrier. Cette nouvelle procédure permet de regrouper l’expertise et les ressources aussi bien du côté des autorités que du côté de l’industrie. La décision d’autorisation est prise en toute autonomie, mais de manière coordonnée dans le temps, ce qui ouvre la voie à un accès simultané aux marchés des deux pays.

L’objectif de la collaboration est de favoriser l’accès rapide à des médicaments vétérinaires sûrs. Swissmedic et le VMD créent donc des conditions optimales pour l’industrie pharmaceutique vétérinaire en simplifiant et en accélérant les processus.

À cet égard, les deux autorités ont élaboré un nouveau guide qui décrit le déroulement de la collaboration et complète les prescriptions juridiques et réglementaires suisses et britanniques.

Les entreprises intéressées par des projets pilotes trouveront ce document, intitulé Switzerland-United Kingdom Regulatory Cooperation: Guidance on Veterinary Drug Simultaneous Reviews, sur le site Internet de Swissmedic, sous

Si vous avez des questions ou souhaitez clarifier des demandes potentielles, vous pouvez contacter aussi bien la division Médicaments vétérinaires de Swissmedic (tam@swissmedic.ch) que le VMD (postmaster@vmd.gov.uk).