In seguito all’adozione del memorandum d’intesa da parte di Swissmedic e del VMD nel settore dei medicamenti veterinari nel mese di gennaio 2023, è stata avviata la collaborazione tra le due autorità.
Ora per i medicamenti veterinari è possibile presentare contemporaneamente domande di omologazione a entrambe le autorità. La valutazione avviene in modo indipendente (simultaneamente) nell’ambito di una stretta collaborazione e nel rispetto delle medesime tempistiche. La nuova procedura consente di combinare le competenze e le risorse delle autorità e dell’industria. La decisione di omologazione viene presa in modo autonomo, ma sincronizzato, consentendo un accesso parallelo al mercato in entrambi i Paesi.
L’obiettivo della collaborazione è quello di garantire un rapido accesso a medicamenti veterinari sicuri. Swissmedic e il VMD creano così condizioni ottimali per l’industria farmaceutica veterinaria, semplificando e accelerando i processi.
A questo scopo le due autorità hanno elaborato una nuova Guidance, che descrive le modalità di svolgimento della collaborazione e va a integrare le disposizioni legali e normative in vigore in Svizzera e in Gran Bretagna.
Le aziende interessate a progetti pilota possono consultare il documento Switzerland-United Kingdom Regulatory Cooperation: Guidance on Veterinary Drug Simultaneous Reviews sul sito Internet di Swissmedic