Salle de conférence « Arena »
Heure |
Thématique |
Intervenant-e |
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À partir de 8h30 |
Café de bienvenue et enregistrement |
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9h00 |
Mot d’introduction et d’accueil |
Eliane Schmid |
9h00-9h15 |
Allocution de bienvenue du directeur |
Raimund Bruhin |
9h15-10h10 |
Swissmedic est paré pour l’avenir Table ronde avec la direction de Swissmedic:
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Animation : Eliane Schmid |
10h10-10h30 |
Innovation@Swissmedic Dans quelle mesure une autorité réglementaire peut-elle être innovante ? Opportunités, limites et approches |
Philippe Girard |
10h30-10h55 |
Swissmedic 4.0: la numérisation, concrètement |
Michael Renaudin |
10h55-11h00 |
Aspects organisationnels |
Eliane Schmid |
11h00-11h25 |
Brève pause-café |
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& Beyond: session parallèle: Médicaments – cycle de vie et thèmes particuliers
Salle de conférence « Arena »
Heure |
Thématique |
Intervenant-e |
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11h30-11h35 |
Accueil et présentation du programme |
Claus Bolte |
11h35-11h55 |
Real World Evidence (preuves concrètes) |
Lorenzo Hess Leonie Rudofsky |
11h55-12h10 |
Centre de compétence ATMP
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Julia Djonova |
12h10-12h30 |
Surveillance du marché des médicaments : impuretés génotoxiques – quelles sont les attentes de Swissmedic ? |
Susanne Wegenast Thomas Hottiger |
12h30-13h45 |
Pause de midi avec buffet et marché de l’information Swissmedic |
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Session Essais cliniques et autorisations
Salle de conférence « Aare »
Heure |
Thématique |
Intervenant-e |
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13h45-13h50 |
Accueil et présentation du programme |
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13h50-14h15 |
Accent sur l’innovation: essais cliniques de phase précoce et essais cliniques décentralisés
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Alex Mion |
14h15-15h00 |
Numérisation: opportunités, défis et limites
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Federico Cimini Georges Meseguer Christian Schärer |
15h00-15h20 |
Approches pour la surveillance réglementaire des BPC et des BPV à distance
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Simone Ferbitz |
15h20-15h40 |
Adaptation du droit des stupéfiants pour l’utilisation du cannabis à des fins médicales
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Monika Joos |
16h00-17h30 |
Marché de l’information Swissmedic avec apéritif |
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Session Mise sur le marché et gestion du cycle de vie
Salle de conférence « Arena »
Heure |
Thématique |
Intervenant-e |
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13h45-13h50 |
Accueil et présentation du programme |
Simon Dalla Torre |
13h50-14h20 |
Collaboration internationale
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Cornelia Bigler Ulrich Rohr |
14h20-14h40 |
Autorisation d’extensions d’indications pour une durée limitée |
Anna Barbara Stalder |
14h40-15h00 |
Non-biological complex drugs (NBCDs) |
Matthias Gautschi |
15h00-15h20 |
Demandes d’autorisation selon l’art. 14, al. 1, let. abis-quater LPTh: retour d’expérience |
Martina Gerber |
15h20-15h40 |
Expérience acquise en matière de déclarations établies par les patients pendant la pandémie de COVID-19 en Suisse |
Thomas Stammschulte |
15h40-16h00 |
Limites de la transparence: l’exemple du COVID-19 | Christoph Küng |
16h00-17h30 |
Marché de l’information Swissmedic avec apéritif |
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Session Médicaments vétérinaires
Exposés en allemand, sans traduction simultanée
Salle de conférence « Panorama 4 »
Heure |
Thématique |
Intervenant-e |
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13h45-14h00 |
Mot de bienvenue |
Nina Walser |
14h00-15h00 |
Transfert de la compétence relative aux médicaments immunologiques à usage vétérinaire de l’IVI à Swissmedic |
Rosa Stebler-Frauchiger Barbara Wieland (IVI) Nina Walser |
15h00-15h30 |
Révision de la réglementation relative aux médicaments vétérinaires |
Peter Schmid Stefan Herrli |
15h30-16h00 |
Collaboration internationale |
Catharina Lany |
16h00-17h30 |
Marché de l’information Swissmedic avec apéritif |
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Session Médicaments complémentaires et phytomédicaments
Exposés en allemand, sans traduction simultanée
Salle de conférence « Panorama 1 »
Heure |
Thématique |
Intervenant-e |
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13h45-14h00 |
Mot de bienvenue |
Martin Ziak Bilkis Heneka |
14h00-14h20 |
Voici notre nouvelle page Internet dédiée aux médicaments complémentaires et phytomédicaments ! |
Christine Ruppen Michaela Stach-Rüefli |
14h20-14h40 |
Procédures simplifiées d’autorisation selon l’art. 14, al. 1, let. cbis et abis-quater LPTh pour les phytomédicaments |
Anne-Isabelle Reich Tobias Schlechtinger |
14h40-15h00 |
Médicaments complémentaires: exigences relatives aux références bibliographiques dans le cadre des procédures simplifiées d’autorisation |
Julie Morciano |
15h00-15h10 |
Médicaments complémentaires et phytomédicaments: médicaments et procédés autorisés à l’étranger |
Julian Affolter |
15h10-15h30 |
Procédure d’autorisation par déclaration pour les médicaments homéopathiques et anthroposophiques: organiser les dépôts de manière efficace |
Conwitha Lapke |
15h30-16h00 |
Questions |
Tous |
16h00-17h30 |
Marché de l’information Swissmedic (sans stand médicaments complémentaires et phytomédicaments) avec apéritif |
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& Beyond: session parallèle: Dispositifs médicaux – cycle de vie et thèmes
Salle de conférence « Szenario 1 & 2 »
Heure |
Thématique |
Intervenant-e |
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11h30-11h35 |
Accueil et présentation du programme |
Karoline Mathys |
11h35-12h15 |
Exigences réglementaires mondiales applicables aux dispositifs médicaux Exposé en anglais |
Michael King Senior Director, Product & Strategy, IQVIA |
12h30-13h45 |
Pause de midi avec buffet et marché de l’information Swissmedic |
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13h45-14h15 |
Cybersécurité et dispositifs médicaux Exposé en français |
Solange Ghernaouti Professeure, directrice du Swiss Cybersecurity Advisory & Research Group, Université de Lausanne |
14h15-14h45 |
Données cliniques : défis depuis l’entrée en vigueur du RDM |
À définir |
14h45-15h15 |
La transparence dans le domaine des dispositifs médicaux : mise en œuvre dans l’UE et en Suisse Exposé en anglais |
Richard Houlihan CEO, EirMed (@eudamed.com) |
15h15-15h45 |
L’intelligence artificielle dans les dispositifs médicaux Exposé en allemand |
André Baumgart Advisor Medical AI Products / Lead Scientist AI-based Health Systems |
16h00-17h30 |
Marché de l’information Swissmedic avec apéritif |
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Dernière modification 08.09.2022