Sala conferenze «Arena»
Orario |
Argomento |
Relatore/trice |
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Dalle 08.30 |
Caffè di benvenuto e registrazione |
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9:00 |
Introduzione e saluto di apertura |
Eliane Schmid |
09:05-09:15 |
Saluto del direttore |
Raimund Bruhin |
09:15-10:10 |
Swissmedic: pronti per affrontare il futuro Tavola rotonda con la Direzione:
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Moderatrice: Eliane Schmid |
10:10-10:30 |
Innovation@Swissmedic Quanto può essere innovativa un’autorità di regolamentazione: opportunità, limiti e approcci |
Philippe Girard |
10:30-10:55 |
Swissmedic 4.0: la digitalizzazione in concreto |
Michael Renaudin |
10:55-11:00 |
Informazioni organizzative |
Eliane Schmid |
11:00-11:25 |
Breve pausa caffè |
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& Beyond: Sessione parallela: Medicamenti – ciclo di vita e temi speciali
Sala conferenze «Arena»
Orario |
Argomento |
Relatore/trice |
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11:30-11:35 |
Benvenuto e presentazione del programma |
Claus Bolte |
11:35-11:55 |
Real World Evidence |
Lorenzo Hess Leonie Rudofsky |
11:55-12:10 |
Centro di competenza ATMP
|
Julia Djonova |
12:10-12:30 |
Sorveglianza del mercato dei medicamenti: le impurità genotossiche per Swissmedic |
Susanne Wegenast Thomas Hottiger |
12:30-13:45 |
Pausa pranzo in piedi e piazza informativa di Swissmedic |
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Sessione Sperimentazioni cliniche e autorizzazioni
Sala conferenze «Aare»
Orario |
Argomento |
Relatore/trice |
---|---|---|
13:45-13:50 |
Benvenuto e presentazione del programma |
|
13:50-14:15 |
Focus sull’innovazione: sperimentazioni cliniche di fase 1 e DCT
|
Alex Mion |
14:15-15:00 |
Digitalizzazione: opportunità, sfide e limiti
|
Federico Cimini Georges Meseguer Christian Schärer |
15:00-15:20 |
Approcci remoti alla vigilanza normativa GCP e GVP
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Simone Ferbitz |
15:20-15:40 |
Revisione della legislazione sugli stupefacenti per l’uso medico della cannabis
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Monika Joos |
16:00-17:30 |
Piazza informativa di Swissmedic incluso aperitivo |
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Sessione Omologazione e Life Cycle Management
Sala conferenze «Arena»
Orario |
Argomento |
Relatore/trice |
---|---|---|
13:45-13:50 |
Benvenuto e presentazione del programma |
Simon Dalla Torre |
13:50-14:20 |
Collaborazione internazionale
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Cornelia. Bigler Ulrich Rohr |
14:20-14:40 |
Estensioni delle indicazioni temporanee |
Anna Barbara Stalder |
14:40-15:00 |
Non-biological complex drugs (NBCDs) |
Matthias Gautschi |
15:00-15:20 |
Esperienza domande di cui all’art. 14 cpv. 1 lett. abis- quater LATer |
Martina Gerber |
15:20-15:40 |
Esperienza con le notifiche dei pazienti durante la pandemia di COVID in Svizzera |
Thomas Stammschulte |
15:40-16:00 |
I limiti della trasparenza nell’esempio del COVID-19 | Christoph Küng |
16:00-17:30 |
Piazza informativa di Swissmedic incluso aperitivo |
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Sessione Medicamenti veterinari
Interventi in tedesco, senza interpretazione simultanea
Sala conferenze «Panorama 4»
Orario |
Argomento |
Relatore/trice |
---|---|---|
13:45-14:00 |
Benvenuto |
Nina Walser |
14:00-15:00 |
Trasferimento di medicamenti immunologici per uso veterinario da IVI a Swissmedic |
Rosa Stebler-Frauchiger Barbara Wieland (IVI) Nina Walser |
15:00-15:30 |
Revisione della normativa MVet |
Peter Schmid Stefan Herrli |
15:30-16:00 |
Collaborazione internazionale |
Catharina Lany |
16:00-17:30 |
Piazza informativa di Swissmedic incluso aperitivo |
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Sessione Medicamenti complementari e fitoterapeutici (MCF)
Interventi in tedesco, senza interpretazione simultanea
Sala conferenze «Panorama 1»
Orario |
Argomento |
Relatore/trice |
---|---|---|
13:45-14:00 |
Benvenuto |
Martin Ziak Bilkis Heneka |
14:00-14:20 |
Vi presentiamo il nostro nuovo sito web MCF! |
Christine Ruppen Michaela Stach-Rüefli |
14:20-14:40 |
Procedura semplificata d’omologazione di medicamenti fitoterapeutici ai sensi dell’art. 14 cpv. 1 lett. cbis e abis-quater LATer |
Anne-Isabelle Reich Tobias Schlechtinger |
14:40-15:00 |
Medicamenti complementari: prescrizioni relative alle prove bibliografiche nell’ambito della procedura semplificata d’omologazione |
Julie Morciano |
15:00-15:10 |
Medicamenti e procedure omologati all’estero |
Julian Affolter |
15:10-15:30 |
Procedura di notifica di medicamenti omeopatici/antroposofici: gestione efficiente della presentazione delle domande |
Conwitha Lapke |
15:30-16:00 |
Sessione di domande |
tutti |
16:00-17:30 |
Piazza informativa di Swissmedic (senza stand MCF) incluso aperitivo |
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& Beyond: Sessione parallela: Dispositivi medici – ciclo di vita e temi speciali
Sala conferenze «Szenario 1 & 2»
Orario |
Argomento |
Relatore/trice |
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11:30-11:35 |
Benvenuto e presentazione del programma |
Karoline Mathys |
11:35-12:15 |
Requisiti normativi globali per i dispositivi medici Intervento in inglese |
Michael King Senior Director, Product & Strategy, IQVIA |
12:30-13:45 |
Pausa pranzo in piedi e piazza informativa di Swissmedic |
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13:45-14:15 |
Cybersicurezza e dispositivi medici Intervento in francese |
Solange Ghernaouti Professoressa, direttrice del Swiss Cybersecurity Advisory & Research Group, Università di Losanna |
14:15-14:45 |
Dati clinici: sfide dall’introduzione della MDR |
da definire |
14:45-15:15 |
Trasparenza nel settore dei dispositivi medici – attuazione nell’UE e in Svizzera Intervento in inglese |
Richard Houlihan CEO, EirMed (@ eudamed.com) |
15:15-15:45 |
Intelligenza artificiale nei dispositivi medici Intervento in tedesco |
André Baumgart Advisor Medical AI Products / Lead Scientist AI-based Health Systems |
16:00-17:30 |
Piazza informativa di Swissmedic incluso aperitivo |
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Ultima modifica 08.09.2022