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ZL101_00_007f_WL Guide complémentaire Autorisation d’un médicament à usage humain contenant un principe actif connu (PDF, 874 kB, 01.04.2024)
I-301.AA.05-A02f Requête d'autorisation d'exploitation - Formulaire de base Médicaments (y.c. sang) (DOCX, 416 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A03f Requête d'autorisation d'exploitation - Annexe Médicaments (y.c. sang) (DOCX, 499 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A17f Guide complémentaire Guide Demande autorisation exploitation Médicaments ou TrSt/TG/OGM (PDF, 269 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A18f Requête d'autorisation d'exploitation - Formulaire de base TrSt/TG/OGM (DOCX, 417 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A19f Requête d'autorisation d'exploitation - Annexe TrSt/TG/OGM (DOCX, 483 kB, 22.04.2024)
ZL000_00_030f_FO Formulaire Statut des demandes d’autorisation déposées à l’étranger (DOCX, 205 kB, 01.04.2024)
ZL000_00_036f_WL Guide complémentaire Conformité aux BPF des fabricants étrangers (PDF, 479 kB, 15.04.2024)
ZL100_00_001f_FO Formulaire Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain (DOCX, 239 kB, 15.04.2024)
BW630_30_007f_MB Logiciels médicaux (PDF, 512 kB, 10.04.2024)
BW102_50_006f_FO Formulaire de Demande (DOCX, 427 kB, 26.02.2024)
MU680_21_019e_FO Field Safety Corrective Action (FSCA) Report (PDF, 2 MB, 12.04.2024)
BW102_50_003f_CL Demande d'autorisation d'exploitation pour le maniement de substances soumises à contrôle (PDF, 304 kB, 13.03.2024)
MU101_20_001f_FO Annonce d'effets indésirables suspectés d'un médicament (EI) (DOCX, 99 kB, 25.04.2024)
I-SMI.TI.03e Retention samples (PDF, 295 kB, 10.04.2024)
BW315_00_960f_FO Formulaire Annonce d'effets indésirables essai clinique ATMP (DOCX, 425 kB, 15.02.2024)
BW315_00_961f_MB Aide-mémoire Obligation de déclarer les effets indésirables lors d’essais cliniques avec des ATMP et d’autres produits (bactériophages, etc.) et procédés (PDF, 365 kB, 15.02.2024)
BW690_00_002f_WL Certificats d'exportation (PDF, 3 MB, 27.03.2024)
SF201_00_005f_SD Code de conduite Swissmedic (PDF, 1 MB, 01.04.2024)
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