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ZL101_00_007d_WL Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel mit bekanntem Wirkstoff (PDF, 936 kB, 01.04.2024)
I-301.AA.05-A02d Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 367 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A03d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 456 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A17d Wegleitung Gesuch Betriebsbewilligung Arzneimittel und TpP/GT/GVO (PDF, 267 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A18d Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular TpP/GT/GVO (DOCX, 369 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A19d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt TpP/GT/GVO (DOCX, 440 kB, 22.04.2024)
ZL000_00_030d_FO Formular Status Zulassungsgesuche im Ausland (DOCX, 154 kB, 01.04.2024)
ZL000_00_036d_WL Wegleitung GMP Konformität ausländischer Hersteller (PDF, 481 kB, 15.04.2024)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 190 kB, 15.04.2024)
BW630_30_007d_MB Medizinprodukte-Software (PDF, 509 kB, 10.04.2024)
BW102_50_006d_FO Gesuchsformular (DOCX, 377 kB, 26.02.2024)
MU680_21_019e_FO Field Safety Corrective Action (FSCA) Report (PDF, 2 MB, 12.04.2024)
BW102_50_003d_CL Checkliste Gesuch Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen (PDF, 122 kB, 22.03.2024)
MU101_20_001d_FO Meldung einer vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW) (DOCX, 189 kB, 25.04.2024)
I-SMI.TI.03e Retention samples (PDF, 295 kB, 10.04.2024)
BW315_00_960d_FO Formular Meldung unerwünschte Ereignisse klinV ATMP (DOCX, 379 kB, 15.02.2024)
BW315_00_961d_MB Merkblatt Meldepflichten für unerwünschte Ereignisse während eines klinischen Versuchs mit ATMP sowie weiteren Produkten (Bakteriophagen etc.) und Verfahren (PDF, 329 kB, 15.02.2024)
BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 2 MB, 27.03.2024)
SF201_00_005d_SD Verhaltenskodex Swissmedic (PDF, 1 MB, 01.04.2024)
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