Le vaccin contre le Covid-19 de Moderna approuvé début 2021 afin de protéger contre la maladie due au nouveau coronavirus n’est autorisé actuellement que pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Le titulaire de l'autorisation, Moderna Suisse Sàrl a déposé une demande d’extension de cette autorisation à la tranche d’âge des adolescents de 12 à 17 ans. Swissmedic examine cette demande dans le cadre de la procédure en continu.
Vaccination des adolescents de 12 à 17 ans contre le Covid-19: Moderna dépose une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de Swissmedic
Demande d’une extension d'indication dans le cadre de la procédure d’examen en continu
11.06.2021
Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, analyse dans le cadre d’une procédure en continu les données qui lui sont transmises, dont les résultats d’un vaste essai clinique en cours qui est mené sur des jeunes de 12 ans et plus. L’institut statuera sur l’extension d’indication en question dès qu’il disposera de preuves suffisantes de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité de ce vaccin contre le Covid-19 dans cette tranche d’âge.