Malgré les mises en garde figurant dans l'information sur le médicament, la préparation Octenisept® donne régulièrement lieu à de mauvaises utilisations entraînant de graves lésions tissulaires. Le principe actif octénidine peut provoquer des gonflements et des lésions tissulaires en cas de contact prolongé et ne doit donc pas être utilisé pour le rinçage de poches parodontales, de canaux radiculaires ou de cavités de blessures. Cet antiseptique pour la désinfection des muqueuses et des plaies est exclusivement destiné à une application superficielle.
Octenisept®: utilisation à tort pour le rinçage de plaies profondes
Données relatives à l’évènement |
Description |
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Année: 2020 Classe d’âge: enfants Sexe: féminin Médicament: Octenisept Principes actifs: octénidine, phénoxyéthanol Indication: désinfection des plaies EI: cellulite, myosite, fasciite des muscles plantaires, erreur médicamenteuse Issue: en cours de rétablissement |
Une fillette a été conduite aux urgences après s’être enfoncé un clou dans la plante d’un pied en marchant. La plaie a été abondamment rincée avec la préparation Octenisept et la patiente est rentrée chez elle avec une prophylaxie antibiotique. Deux jours plus tard, un œdème avec une rougeur localisée s’est formé autour de la lésion. En raison d’une suspicion d’infection, un traitement antibiotique par voie intraveineuse a tout d’abord été instauré. Comme les symptômes ne s’amélioraient pas, une IRM a été réalisée, qui a révélé une myosite et une fasciite périmusculaire des muscles plantaires, sans formation d’abcès. Après plusieurs semaines d’hospitalisation, de traitement antibiotique, d’immobilisation et de prise d’anti-inflammatoires, la fillette a pu sortir de l’hôpital. La cause a été considérée comme inflammatoire et non pas infectieuse et comme une conséquence du rinçage initial en profondeur avec la préparation Octenisept. |
Conclusions et recommandations
Les nécroses tissulaires, érythèmes et œdèmes persistants sont des effets indésirables possibles (de fréquence inconnue), qui peuvent survenir après rinçage de plaies profondes avec Octenisept.
L’information sur le médicament (rubrique « Mises en garde et précautions », voir l’encadré d’avertissement) mais aussi une mention particulière sur l’emballage primaire indiquent pourtant que la préparation Octenisept ne doit pas être injectée en profondeur dans les tissus au moyen d’une seringue et qu’elle est uniquement destinée à une application superficielle (application au moyen d’un tampon ou par pulvérisation).
Malgré ces mises en garde, des cas sont régulièrement déclarés, qui font état de rinçages de plaies profondes sous pression ayant entraîné des complications graves et des lésions tissulaires.
Obligation légale des professionnels de la santé de déclarer les effets indésirables (EI) des médicaments
En Suisse, les professionnels de la santé habilités à remettre ou à utiliser des médicaments ont l’obligation de déclarer les effets indésirables graves et/ou jusque-là inconnus. Les déclarations destinées à Swissmedic peuvent être saisies et transmises via le portail de vigilance et d’annonce électronique ElViS (Connexion à ElViS).
Informations complémentaires
Textes de l’information sur le médicament
(www.swissmedicinfo.ch)
Déclarations d’effets indésirables
Déclarations électroniques via le portail ElViS