DHPC – MisoOne (misoprostolum)

Information importante de sécurité

22.06.2026
Préparation  MisoOne 400 µg, Tablette
No d’autorisation  65378
Principe actif  misoprostolum
Titulaire de l’autorisation  Nordic Pharma GmbH
Lot concerné M075

Dans le lot susmentionné un comprimé présentant une teneur plus faible (200 µg de misoprostol) a été identifiée au cours du processus de fabrication. Bien qu’il semble s’agir d’un cas isolé et que toutes les mesures de contrôle qualité aient été mises en œuvre, la présence d’autres comprimés de teneur inférieure ne peut être totalement exclue.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.