DHPC – MisoOne (misoprostolum)

Importante informazione sulla sicurezza

22.06.2026
Preparato MisoOne 400 µg, Tablette
Numero dell’omologazione 65378
Principio attivo misoprostolum
Titolare dell’omologazione Nordic Pharma GmbH
Lotti interessati M075

Nel lotto sopra menzionato, durante il processo di produzione è stata rilevata la presenza di una singola compressa con dosaggio inferiore (200 µg di misoprostolo). Sebbene si tratti verosimilmente di un caso isolato e siano state attuate tutte le misure di controllo qualità, non è possibile escludere completamente la presenza di ulteriori compresse a dosaggio inferiore.

Per ulteriori informazioni, consultare la lettera informativa dell'azienda.