Durant les études de stabilité en cours, des résultats hors spécifications ont été observés pour le paramètre « substances apparentées » après 20 semaines pour certains lots. Cependant, les résultats à 16 semaines étaient conformes aux spécifications, ce qui indique que le médicament peut être utilisé jusqu'à ce stade.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.