DHPC – Lecigon (carbidopum / entacaponum / levodopum)

Durata di conservazione ridotta

24.10.2025
Preparato Lecigon, Gel per uso intestinale
Numero dell’omologazione 68360
Principi attivi carbidopum, entacaponum, levodopum
Titolare dell’omologazione Spirig HealthCare AG
Lotti interessati 15L5EA, 15NEAA, 15NV5A und 15RTCA

Nel corso degli studi di stabilità in corso, dopo 20 settimane sono stati osservati risultati fuori specifica per il parametro «sostanze correlate» in determinati lotti. Tuttavia, i valori rilevati dopo 16 settimane risultavano conformi alle specifiche, il che indica che il medicinale può essere utilizzato fino a tale momento.

Il ritiro avviene tramite lettera di informazione ai clienti che hanno ricevuto il preparato.