DHPC – Lecigon (carbidopum / entacaponum / levodopum)

Durata di conservazione ridotta

24.10.2025
Preparato Lecigon, Gel per uso intestinale
Numero dell’omologazione 68360
Principi attivi carbidopum, entacaponum, levodopum
Titolare dell’omologazione Spirig HealthCare AG
Lotti interessati 15L5EA, 15NEAA, 15NV5A e 15RTCA

Nel corso degli studi di stabilità in corso, dopo 20 settimane sono stati osservati risultati fuori specifica per il parametro «sostanze correlate» in determinati lotti. Tuttavia, i valori rilevati dopo 16 settimane risultavano conformi alle specifiche, il che indica che il medicinale può essere utilizzato fino a tale momento.

Il ritiro avviene tramite lettera di informazione ai clienti che hanno ricevuto il preparato.