DHPC – Arixtra® (fondaparinuxum natricum)

Défaut de qualité grave lié à l’aiguille de la seringue préremplie

23.01.2026
Préparation Arixtra, solution injectable en seringues préremplies
No d’autorisation  55937
Principe actif fondaparinuxum natricum
Titulaire de l’autorisation  Viatris Pharma GmbH

Viatris a reçu des signalements concernant des décolorations brunes et des obstructions de l’aiguille sur des seringues préremplies d’Arixtra. Ce défaut est lié à la présence de particules de fer oxydées dans l’aiguille.

Veuillez respecter les mesures et les instructions destinées aux professionnels.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l’entreprise.