DHPC – Arixtra® (fondaparinuxum natricum)

Grave difetto di qualità relativo all’ago della siringa preriempita

23.01.2026
Preparato Arixtra, soluzione iniettabile in siringhe preriempite
Numero dell’omologazione 55937
Principio attivo fondaparinuxum natricum
Titolare dell’omologazione Viatris Pharma GmbH

Viatris ha ricevuto segnalazioni di scolorimento marrone e ostruzioni dell’ago nelle siringhe preriempite di Arixtra. Questo difetto è legato alla presenza di particelle di ferro ossidate nell’ago.

Si prega di osservare le misure e le istruzioni per gli operatori specializzati.

Per ulteriori informazioni si prega di consultare la lettera informativa dell'azienda.