DHPC Reminyl® Prolonged Release (galantamine bromhydrate)

Nouvelle mise en garde: réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson et pustulose exanthématique aiguë généralisée) du Reminyl et générique* (Galantamin SR Helvepharm)

25.09.2014

Résumé
Une nouvelle mise en garde a été ajoutée à l’information professionnelle de Reminyl Prolonged Release (galantamine bromhydrate) et Galantamine SR Helvepharm (générique):

  • Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson [SJS] et pustulose exanthématique aiguë généralisée [PEAG]) ont été rapportées chez des patients ayant reçu du galantamine bromhydrate.
  • Il est conseillé d'informer les patients sur les signes suggestifs d'une réaction cutanée et d'arrêter le traitement dès les premiers signes d'éruption cutanée.


Par ailleurs, le SJS et la PEAG sont désormais mentionnés en tant que nouveaux effets indésirables dans l’information professionnelle sur le médicament. Veuillez s’il vous plaît consulter l’information professionelle sur le médicament pour les modifications spécifiques.

Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé (lien à droite).

* Mise à jour du 11.11.2014 (générique)

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/health-professional-communication--hpc-/archive/dhpc-reminyl--prolonged-release--galantamine-bromhydrate-.html