Restrictions d’utilisation des médicaments à base d’hydroxyéthylamidon (HEA)
DHPC – Hemohes® (hydroxyéthylamidon), HyperHAES® (hydroxyéthylamidon), Tetraspan® 6% (hydroxyéthylamidon), Venofundin® (hydroxyéthylamidon), Voluven® (hydroxyéthylamidon), Voluven® 6% balanced (hydroxyéthylamidon)
28.08.2014 – Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché B. Braun Medical SA et Fresenius Kabi (Suisse) SA communiquent l’information suivante:
- Les solutions de perfusions à base d’HEA ne doivent être utilisées qu’en alternative de deuxième choix lorsque l’effet des solutions de perfusion cristalloïdes n’est pas suffisant.
- Les solutions de perfusion à base d’HEA doivent être utilisées à la dose efficace la plus faible sur une durée la plus courte possible.
- Les solutions à base d’HEA sont en résumé contre-indiquées dans les situations suivantes:
- chez les patients atteints de sepsis
- chez les patients brûlés
- en cas d’insuffisance rénale ou de thérapie d’épuration extra rénale continue
- en cas d’hémorragie intracrânienne
- chez les patients en réanimation (en général en unité de soins intensifs)
- états d’hyperhydratation, y compris les patients avec oedème pulmonaire
- chez des patients déshydratés
- lors de troubles sévères de la coagulation
- en cas d’insuffisance hépatique sévère.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé (lien à droite).