Préparation: Refixia®, poudre et solvant pour la préparation d’une solution
injectable
Principe(s) actif(s): nonacogum beta pegolum
Dosage et forme galénique: 500IE, 1000IE et 2000IE, poudre et solvant
Possibilités d’emploi / Indication: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten mit Hämophilie B (kongenitaler Faktor IXMangel).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: B02BD04
No IT / désignation: 06.01.1./Conserves de sang et fractions plasmatiques
No d’autorisation: 66216
Date d’autorisation: 05.09.2017
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