Adaptation du Guide complémentaire SwissPAR HMV4

La partie 5 de l’Assessment Report ouvert aux parties de la division Clinical Assessment ne fait pas partie intégrante du SwissPAR

01.01.2023

L’ancienne partie 3 de l’Assessment Report ouvert aux parties (pAR) intitulée « Data and Extracts from Studies and pooled Analyses » sera la partie 5 et s’appellera « Clinical Assessor’s notes on submitted studies and pooled analyses – Swissmedic’s internal notes ». Cette nouvelle partie 5 du pAR constitue à elle seule un outil de travail administratif interne et ne fait pas partie du SwissPAR (voir également la publication dans le Journal Swissmedic 12/2022). Le chapitre 6 du Guide complémentaire SwissPAR HMV4 a été précisé en conséquence.

Dans le cadre de la mise à jour du guide complémentaire, d’autres modifications rédactionnelles ont été effectuées.

Le guide complémentaire adapté SwissPAR HMV4 entrera en vigueur le 1er janvier 2023.