Swissmedic a remanié le Guide complémentaire Projet Orbis et a notamment précisé la procédure applicable aux demandes déposées selon la procédure déployée dans le cadre du projet Orbis. La structure du guide a également été adaptée et des clarifications rédactionnelles ont été apportées dans divers chapitres. Les modifications apportées n’entraînent pas de nouvelles exigences pour les demandes susmentionnées.
Le Guide complémentaire remanié Projet Orbis entre en application le 1er juin 2026 .