La nouvelle révision des chapitres 20 et 21 a pour but d’une part, de clarifier davantage la délimitation entre fabrication et préparation de l’administration au regard de la législation sur les produits thérapeutiques et d’autre part, d’offrir aux cantons, qui sont responsables de l’exécution de la préparation de l’administration, la marge de manœuvre nécessaire à l’élaboration prévue d’aides à l’exécution adaptées à la pratique.
Les adaptations sont les suivantes :
- Chapitres 20.1.B, 20.2.B et 20.3.B « Glossaire » : « Toute manipulation » a été remplacé par « Manipulation », ce qui offre une certaine marge de manœuvre pour les délimitations dans la pratique.
- Chapitre 21.1.A.2 « Champ d’application » : les commentaires portent maintenant exclusivement sur le champ d’application. Toutes les autres informations ont été soit supprimées soit déplacées. La répétition du contenu normatif en est légèrement modifiée, ce qui améliore sa compréhension.
- Chapitre 21.1.B « Glossaire » : les commentaires ont été adaptés au plan linguistique, simplifiés et ramenés à l’essentiel. Les exemples ont été supprimés. Ces modifications créent la marge de manœuvre requise pour la réglementation cantonale prévue.
Les sous-chapitres révisés seront intégrés dans la 13e édition de la Ph. Helv., dont la publication est prévue pour octobre 2026.