L’ulteriore revisione dei capitoli 20 e 21 mira a chiarire ulteriormente la delimitazione tra fabbricazione e preparazione alla somministrazione, ai sensi della legislazione sugli agenti terapeutici, e a lasciare ai cantoni, a cui spetta l’esecuzione della preparazione alla somministrazione, il margine di manovra necessario per l’elaborazione di guide attuative conformi alla prassi.
Sono state apportate le seguenti modifiche:
- Definizioni (capitoli 20.1, 20.2, 20.3): al posto di «qualsiasi manipolazione» ora figura «manipolazione». La modifica crea un margine di manovra per delle delimitazioni orientate alla pratica.
- Capitolo 21.1.A.2 Campo di applicazione: Le spiegazioni si limitano ora esclusivamente al campo di applicazione. Altri contenuti sono stati rimossi o riportati altrove. Ne risulta una ripetizione leggermente modificata del contenuto normativo, che diventa più comprensibile.
- Capitolo 21.1.B Definizioni: le spiegazioni sono state adattate sotto il profilo linguistico, semplificate e focalizzate sui principi. Gli esempi sono stati stralciati. Si ottiene così il margine di manovra necessario per le regolamentazioni previste a livello cantonale.
I capitoli rivisti saranno inseriti nella Ph. Helv. 13, la cui pubblicazione è prevista per ottobre 2026.