Access Consortium Work Sharing Zulassungen von Swissmedic

Arzneimittel, welche von Swissmedic im Rahmen der Access Consortium New Active Substance Work Sharing Initiative (NASWSI) zugelassen wurden:

Arzneimittel Wirkstoff Beteiligte Behörden Weiterführende Links
Xofluza® Baloxavir Marboxil Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada Swissmedic lässt erstmals eine neue aktive Substanz (NAS) im Rahmen des ACSS Consortiums zu
Kesimpta® Ofatumumab Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada, Health Sciences Authority (HSA) Singapore Swissmedic lässt erneut ein Arzneimittel im Rahmen des Access Consortiums zu
VeraSeal® Fibrinogen und Thrombin Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada  
Verquvo® Vericiguat Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Sciences Authority (HSA) Singapore  
Kerendia® Finerenone Health Sciences Authority (HSA) Singapore, Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA)  
Nexviadyme® Avalglucosidase alfa Health Canada, Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA)  
Cibinqo® Cibinqo® Health Sciences Authority (HSA) Singapore  
Vabysmo® Vabysmo® Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada, Health Sciences Authority (HSA) Singapore, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) Internationale Zusammenarbeit im Heilmittelbereich
Scemblix® Asciminib Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada, Health Sciences Authority (HSA) Singapore, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)  
Kapruvia® Difelikefalin Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada  
Mounjaro® Tirzepatid Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada, Health Sciences Authority (HAS) Singapore  
Tavneos® Avacopan Health Canada  
Vafseo® Vadadustat Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), MHRA  
Alhemo® Concizumab Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada  

Arzneimittel, welche von Swissmedic im Rahmen der Access Consortium Generic Medicines Work Sharing Initiative (GMWSI) zugelassen wurden:

Arzneimittel Wirkstoff Beteiligte Behörden Weiterführende Links
Everolimus Teva® Everolimus Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada  
Dabigatran Sandoz® Dabigatran Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA)  

Letzte Änderung 14.12.2023

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