Die Firma MSD Animal Health GmbH zieht die obenerwähnte Charge von Nobivac DHPPi ad us. vet., Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Es gab ein Problem mit den Gummistopfen, die zum Verschliessen einiger Vials dieser Charge verwendet wurden, wodurch ein erhöhter Feuchtigkeitsgehalt in diesen Stopfen entstand. Nach dem Verschliessen der Vials mit diesen betroffenen Stopfen kam es im Lyophilisat im Laufe der Zeit zu Feuchtigkeitsansammlungen.
Im Rahmen der Stabilitätsuntersuchungen wurde festgestellt, dass der Staupe-Antigen-Titer im Lyophilisat unter den vordefinierten Wirksamkeitsschwellenwert fiel.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.