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Juli 2025

29.07.2025

ZL000_00_036d_WL Wegleitung GMP Konformität ausländischer Hersteller (PDF, 463 kB, 14.07.2025)

15.07.2025

BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 537 kB, 30.06.2025)

I-310.AA.02-A01d Meldung der Haemovigilanceverantwortlichen Person in Spitälern und anderen Institutionen (PDF, 480 kB, 15.07.2025)

08.07.2025

KO000_20_001dfi_FO Bestellung Heilmittelgesetz (DOCX, 590 kB, 01.07.2025)

01.07.2025

BW101_20_002e_MB Safety Reporting in clinical trials (PDF, 320 kB, 01.07.2025)(bisher: BW101_20_002e_MB Safety of Medicines)

I-SMI.TI.28e Requirements for the return of medicinal products (PDF, 171 kB, 30.06.2025)

MU101_20_002d_WL Wegleitung DHPC HAM (PDF, 438 kB, 01.07.2025)

MU103_10_001d_WL Wegleitung RMP ICH E2E Informationen Einreichung HAM (PDF, 675 kB, 01.07.2025)

Application Form Fast-Track (DOCX, 372 kB, 23.07.2025)

ZL101_00_016d_WL Wegleitung Zulassung Homöopathika, Anthroposophika und weitere Komplementärarzneimittel (PDF, 640 kB, 01.07.2025)

ZL404_00_001d_WL Wegleitung Übertragung der Zulassung (PDF, 279 kB, 01.07.2025)

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