| Nur Sicherheitsdaten dürfen gesammelt und in einem jährlichen Bericht zusammengefasst werden. Daten über die Wirkung dürfen nur im Rahmen der klinischen Versuche gesammelt werden |
Compassionate Use: sollen/dürfen im rahmen dieses Programmes Daten gesammelt werden (demographics, wirkung, unerwünschte Wirkung)
B-493
Letzte Änderung 03.01.2019