Werden Findings aus Inspektionen in die EUDRA Daten bank eingetragen? Oder nur compliant oder non-compliant ?

B-393
Es können nur Informationen in die EudraGMPD Datenbank eingegeben werden, die auch gemäss neuem Anhang 7 AMBV publiziert werden können. Die einzelnen Findings aus Inspektionen werden nicht eingegeben. Bei Non-Compliance Reports müssen ggf. zusätzliche Informationen mit Partnerbehörden ausgetauscht werden.

 

 

Letzte Änderung 28.12.2018

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