Können Batch Production Records beim Lohnhersteller aufbewahrt werden mit vertragl. Regelung dass Records jederzeit zur Verfügung gestellt werden?
| Die
Batch Production Records können beim Lohnhersteller aufbewahrt werden. Für
die technische Freigabe müssen aber die relevanten Informationen zur
Verfügung stehen und geprüft werden.
Bei der Marktfreigabe kann sich die FvP u.a. auf Chargenzertifikate der
Hersteller abstützen, sofern die Qualifizierung des Auftragnehmers diese
Aspekte spezifisch mit berücksichtigt hat. |
