Gedruckte dreisprachige FI für Ampullen mit z.B. 1 ml oder 2 ml mehr als problematisch. Kann sie nur elektronisch publiziert werden?
| Werden -
mit Bewilligung von Swissmedic - Arzneimittel, die ausschliesslich von
Medizinalpersonen an die Patienten verabreicht werden, die Fachinformationen
(FI) anstelle der Patienteninformationen beigepackt, so reicht es, wenn diese
beigepackten FI in mind. 2 Amtssprachen gedruckt vorliegen. Die 3.
Amtssprache muss elektronisch über die Publikationspalttform zur Verfügung
gestellt werden. |
