Muss die CH Fahinformation in Englisch für die Erstellung des SwissPAR von der Zulassungsknhaberin zusammen mit dem Gesuch eingereicht werden?

Nein, die CH-Fachinformation übersetzt in die englische Sprache muss Swissmedic innerhalb von 10 Tagen nach Datum der Verfügung Gutheissung des Gesuchs eingereicht werden.