Bitte genaue Definition Unterscheidung ‚Zulassungserweiterung’ und ‚Indikationserweiterung’

Unter Zulassungserweiterungen sind die Extensions der EU gemeint und Sie finden sie im Anhang 7 der AMZV unter Kapitle 1.6 Zulassungserweiterungen. Indikationserweiterungen gelten als Änderungen vom Typ II.