Richtet sich der Typ bei Indikationserweiterungen (Typ II ja oder nein) immer nach der EU Classification?

Indikationserweitrungen sind in der Schweiz neu Typ II Änderungen (C.I.4) und nicht mehr wesentliche Änderungen. Massgebend ist der Anhang 7 AMZV.

A-188

Letzte Änderung 19.03.2019

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