Kann der Unterlagenschutz nachträglich beantragt werden, um 15 Jahre Unterlagenschutz ab Zulassung für bereits zugelassen Orphan Drug Produkte zu erhalten?

Nein, die Vergabe des Unterlagenschutzes nach "neuem" Recht ist erst für Zulassungen möglich, welche ab dem 01.01.2019 beantragt werden.