Es handelt sich um eine Typ IB Variation (Änderung A.100)
Wird bei einer Anpassung der AI an das das ausländische Referenzarzneimittel bei Anwendung von Art. 14 Abs. 1 Bst. abis HMG eingereicht? Als Type IA oder IB variation oder Typ II Änderung?
A-097
Letzte Änderung 19.03.2019