Wird für Onkologika eine befristete Zulassung ausgesprochen wenn vorerst "nur" PFS Daten und noch keine Overall Survival Daten vorliegen?

In Prinzip sind bei jedem Gesuch PFS auch OS Daten vorhanden, die eingereicht werden sollten. Je nach Reife der OS Daten, der klinischer Relevanz, der Indikation, dem Tumor und der eingesetzten Linie kann eine Vollzulassung oder eine befristete Zulassung angestrebt werden. Der Entscheid welche Verfahren angestrebt erden sollen liegt bei der Gesuchstellerin.