Muss weiterhin ein Begleitbrief ob bei Typ I oder II eingereicht werden?

Swissmedic fordert bei den zukünftigen Änderungen der Typen IA, IAIN und IB keine Begleitbriefe mehr, sofern keine weiteren als im Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4 angegebenen Informationen oder Begründungen notwendig sind.“ Typ II Änderungen benötigen weiterhin einen Begleitbrief.