Recht und Normen

Swissmedic ist eine öffentlich-rechtliche Anstalt des Bundes mit eigener Rechtspersönlichkeit. Das rechtlich unabhängige Institut gehört zu den dezentralisierten Verwaltungseinheiten der Bundesverwaltung.

Als unabhängiges Institut kann Swissmedic Rechte ausüben und Verpflichtungen eingehen. Zum Beispiel kann es Verträge mit interkantonalen Inspektoraten oder mit Laboratorien abschliessen.

Rechtsgrundlagen

Zentrale Rechtsgrundlage ist das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG). Das Heilmittelgesetz erfordert ein umfassendes Ausführungsrecht. Das Heilmittelgesetz sowie die Ausführungsverordnungen, die Anleitungen zu den Verordnungen und weitere Erläuterungen sind in dieser Rubrik abrufbar.

Pharmakopöe

Die Pharmakopöe (das amtliche Arzneibuch) ist eine Sammlung von Vorschriften über die Qualität von Arzneimitteln. Sie enthält verbindliche Qualitätsvorschriften für Arzneimittel, Hilfsstoffe und einige Medizinprodukte.

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