Seit 1. Juli 2022 ist der Nachtrag 10.8 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 10.8 enthält folgende neue Texte:
Monographiegruppen
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Chinesisches Mutterkraut
Purpur-Sonnenhut-Kraut, mit Ethanol stabilisierter Presssaft von
Purpur-Sonnenhut-Kraut, ohne Ethanol stabilisierter Presssaft von
Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:
Allgemeiner Teil
2.5.3 |
Hydroxylzahl |
2.9.12 |
Siebanalyse |
4 |
Reagenzien |
5.22 |
Bezeichnungen von in der Traditionellen Chinesischen Medizin verwendeten pflanzlichen Drogen |
Monographiegruppen
Allgemeine Monographien
Chemische Vorläufersubstanzen für radioaktive Arzneimittel
Darreichungsformen
Zubereitungen zur rektalen Anwendung
Impfstoffe für Menschen
Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt)
Diphtherie-Tetanus-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt)
Diphtherie-Tetanus-Hepatitis-B(rDNA)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt)
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Haemophilus-Typ-b(konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis-B(rDNA)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Haemophilus-Typ-b(konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis-B(rDNA)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt)
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Haemophilus-Typ-b(konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(Ganzzell)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(Ganzzell)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(Ganzzell)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Haemophilus-Typ-b(konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
Diphtherie-Tetanus-Poliomyelitis(inaktiviert)-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt)
Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)
Influenza-Spaltimpfstoff aus Oberflächenantigen (inaktiviert)
Influenza-Spaltimpfstoff aus Oberflächenantigen (inaktiviert, aus Zellkulturen)
Impfstoffe für Tiere
Clostridium-novyi-(Typ B)-Impfstoff für Tiere
Clostridium-perfringens-Impfstoff für Tiere
Clostridium-septicum-Impfstoff für Tiere
Radioaktive Arzneimittel und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
Betiatid zur Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln
(18F)Fluorethyl-l-tyrosin-Injektionslösung
Kupfertetramibitetrafluoroborat zur Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln
Natrium(99Mo)molybdat-Lösung aus Kernspaltprodukten
(99mTc)Technetium-Macrosalb-Injektionslösung
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Arnikablüten
Arnikatinktur
Königskerzenblüten/Wollblumen
Sägepalmenfrüchte
Homöopathische Zubereitungen und Stoffe für homöopathische Zubereitungen
Vorschriften zur Herstellung homöopathischer konzentrierter Zubereitungen und zur Potenzierung
Monographien A-Z
Ascorbinsäure
Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion
Bromazepam
Calciumgluconat zur Herstellung von Parenteralia
Colecalciferol-Trockenkonzentrat
Domperidon
Domperidonmaleat
Dronedaronhydrochlorid
Dydrogesteron
Fludarabinphosphat
Folsäure-Hydrat
Glycerol
Glycerol 85 %
Immunglobulin vom Menschen zur intramuskulären Anwendung, normales
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung, normales
Immunglobulin vom Menschen zur subkutanen Anwendung, normales
Lebertran
Luft zur medizinischen Anwendung
Mangansulfat-Monohydrat
Mebeverinhydrochlorid
Natriumascorbat
Piperacillin-Natrium
Podophyllotoxin
Protaminsulfat
Salzsäure 10 %
Salzsäure 36 %
Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat für Tiere
Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:
Monographien A-Z
Konzentrierte Aprotinin-Lösung
Bei den nachstehenden Texten wurde der Titel geändert:
MONOGRAPHIEN A-Z
Lebertran (Typ A) wird zu
Lebertran
Weiter wurde der nachfolgende Text suspendiert:
MONOGRAPHIEN A-Z
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere
Die folgenden Texte wurden gestrichen:
Monographiegruppen
Radioaktive Arzneimittel und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
(99mTc)Technetium-Schwefel-Kolloid-Injektionslösung
MONOGRAPHIEN A-Z
Aminoglutethimid
Lebertran (Typ B)
Zu beachten:
Durch den Nachtrag 10.8 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.
Die 11. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe wird am 1. Januar 2023 in Kraft treten.
Die Pharmakopöe
Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 10. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 10) mit den Nachträgen 10.1 – 10.8 sowie die 11. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 11) mit dem Supplement 11.3.
Die Ph. Eur. 10 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch), bezogen werden.
Die Ph. Helv. 11 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.
Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu
