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Meldung von Qualitätsmängeln

Kontaktstelle bei Swissmedic: Abteilung Marktkontrolle Arzneimittel

Alle mit * gekennzeichneten Felder müssen ausgefüllt werden.

1. Herkunft der Meldung

1.1. Name und Vorname der meldenden Person

1.2. Organisation (z.B. Name Firma, Apotheke, Privatperson usw.)

1.3. Adresse

1.4. Telephon

1.5. Fax

1.6. E-Mail Adresse

1.7. Zeitpunkt der Meldung

1.8. Datum der Meldung

(dd.mm.yyyy)

2. Angaben zum Produkt / Ausmass des Problems

Anmerkung: Für jedes Präparat ist ein gesondertes Formular auszufüllen

2.1. Name des betroffenen Präparates

2.2. Zulassungsnummer oder andere Referenznummer

2.3. Name und Adresse der Zulassungsinhaberin oder des Importeurs1) (siehe Verpackung)

1) bei parallelimportierten Produkten

2.4. Galenische Form

2.5. Wirkstoff(e) (INN)

2.6. Name und Adresse des Herstellers (Endprodukt)

2.7. a) Prozessschritt, der das Qualitätsproblem verursacht hat (z.B. Wirkstoffherstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle)

2.7. b) Name und Adresse der betroffenen Firma

2.8. Betroffene Chargen (Chargennummer / Herstellungsdatum / Verfalldatum / Stärke / Batchgrösse / Art der Verpackung / Anzahl Packungen am Lager)

Bei Bedarf bitte separate Liste beilegen

2.9. Auslieferung der betroffenen Chargen (Länder / belieferte Kunden z.B. Grosshändler, Spitäler, Apotheken, Ärzte [Chargennummer / Anzahl Packungen / Auslieferungsdatum])

Bei Bedarf bitte separate Liste beilegen

2.10. Weitere betroffene Präparate (Name / Zulassungsnummer oder andere Referenznummer)

Letzte Änderung 04.06.2026

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