Chargenrückrufe – Valsartan Spirig HC, Filmtabletten / Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten / Co-Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten
09.09.2021
| Präparate |
Valsartan Spirig HC, Filmtabletten |
Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten |
Co-Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten |
| Zulassungsnummer |
67559 |
65842 |
66683 |
| Wirkstoffe |
valsartanum |
amlodipinum; valsartanum |
valsartanum; amlodipinum hydrochlorothiazidum |
| Zulassungsinhaberin |
Spirig HealthCare AG |
Spirig HealthCare AG |
Spirig HealthCare AG |
| Rückzug der Chargen |
vgl. Firmenschreiben |
vgl. Firmenschreiben |
vgl. Firmenschreiben |
Die Firma Spirig HealthCare AG zieht die im Firmenschreiben erwähnten Chargen von Valsartan Spirig HC, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 67559), Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 65842) und Co-Valsartan Amlo Spirig HC, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 66683) vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffes Valsartan.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
