Chargenrückruf – Xenetix 350, Injektionslösung

11.10.2018

Präparat  Xenetix 350, Injektionslösung
Zulassungsnummer  53001 
Wirkstoff  iobitridolum
Zulassungsinhaberin  Guerbet AG
Rückzug der Charge  18WF044C01

Die Firma Guerbet AG zieht die obenerwähnte Charge von Xenetix 350, Injektionslösung vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund für den Rückruf sind lose Metallringe der Durchstechflaschen. Beim Abziehen der Plastikkappe (Flip-off Verschluss) können sich der Metallring und der Rubber Stopper des Verschlusses lösen, was zum Verlust der Sterilität des Präparates führen kann.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.