28.08.2018
Präparat | Rhus toxicodendron TM, Unguentum |
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Zulassungsnummer | 60401 |
Wirkstoff | Toxicodendron quercifolium e foliis ferm 33d Ø |
Zulassungsinhaberin | WALA Schweiz AG |
Rückzug der Charge | A196869 |
Die Firma WALA Schweiz AG zieht die im Firmenschreiben aufgeführte Charge des oben erwähnten Präparates vom Markt zurück.
Dieser Rückruf wird durchgeführt, da während der Prüfung des Arzneimittels im fortlaufenden Stabilitätsprogramm eine Spezifikationsabweichung im Dünnschichtchromatogramm Bild (DC) auftrat.
Die Auslieferung der betroffenen Chargen wurde in Absprache Swissmedic bereits gestoppt. Für weitere Informationen beachten Sie bitte die entsprechende Mitteilung.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben bis auf Stufe Detailhandel an die mit dem chargenspezifischen Präparat belieferten Kunden.