01.06.2018
| Präparat | Muxol, Dragées |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 26339 |
| Wirkstoff | bisacodylum |
| Zulassungsinhaberin | Vifor Consumer Health SA |
| Rückzug der Charge | 87651 |
Die Firma Vifor Consumer Health SA zieht die obenerwähnte Charge von Muxol, Dragées bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf wird durchgeführt, weil während einer Stabilitätsstudie bei Charge 87651 Risse in der Dragéehülle und Resultate ausserhalb der Spezifikation bezüglich der Magensaftresistenz festgestellt wurden. Es ist möglich, dass einzelne Dragées der Charge im Markt von dieser Problematik betroffen sind.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.