Die Firma Helvepharm AG zieht die obenerwähnten Chargen von Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare Tabletten bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Dieser Rückruf erfolgt aufgrund einer Verunreinigung des Produkts mit einem Nitrosamin-Derivat (N-Nitroso-Fluoxetin) des Wirkstoffs.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.