Arzneimittel dürfen in der Schweiz nur vertrieben werden, wenn sie vom Schweizerischen Heilmittelinstitut zugelassen sind. Swissmedic ist durch ihre Aufgaben in den Bereichen Bewilligung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln in den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels eingebunden.
19.09.2022
| Präparat | Elocta 4000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 65843 |
| Wirkstoff | efmoroctocogum alfa |
| Zulassungsinhaberin | Swedish Orphan Biovitrum AG |
| Rückzug der Charge | 3764901T |
Die Firma Swedish Orphan Biovitrum AG zieht die obenerwähnte Charge von Elocta, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bis auf Stufe Grosshandel vom Markt zurück.
Grund für den Rückruf ist eine zu spät erkannte Temperaturabweichung während des Transports, welche die Qualität des beigelegten Lösungsmittels, negativ beeinflussen kann.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.