12.03.2019
| Präparat | PF137 Isoeugenol 1% petrolatum, 5ml Spritze zur Epikutantestung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | PEI.D.04638.01.1 |
| Wirkstoff | isoeugenol 1% petrolatum |
| Distributor | Stallergenes AG |
| Rückzug der Chargen | 9020973 und 9030113 |
Die Firma Stallergenes AG zieht die obenerwähnten Chargen von PF137 Isoeugenol 1% petrolatum, 5ml Spritze zur Epikutantestung der deutschen Zulassungsinhaberin SmartPractice Europe GmbH (Bövemannstrasse 8, D-48268 Greven) bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen der durch den Hersteller durchgeführten Stabilitätsstudie wurde ein Trend zum Rückgang der Haltbarkeit festgestellt.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.